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乳腺癌:特定不良反应预示良好的生存状况?

来源:互联网  时间:2018-03-12
摘要:摘要:这项大型的TEAM临床试验表明,特定的不良反应与病人更好的生存状况有关。这一结论也能够用来预测接受内分泌治疗的乳腺癌患者的疗效反应情况。一项三苯氧胺-依西美坦辅助治疗的多国家临床试验(TEAM)
摘要:这项大型的TEAM临床试验表明,特定的不良反应与病人更好的生存状况有关。这一结论也能够用来预测接受内分泌治疗的乳腺癌患者的疗效反应情况。

  一项三苯氧胺-依西美坦辅助治疗的多国家临床试验(TEAM)证明,乳腺癌患者接受内分泌疗法或其它相关疗法后产生特定的不良反应预示患者有更好的生存状况。

  TEAM试验

  内分泌疗法以及其他消耗雌激素或阻断雌激素循环的疗法所产生的特定不良反应(AEs),可能与其治疗功效有关。基于这一论断,研究人员对采用内分泌疗法的病人的生存状况和由此产生的特定不良反应之间的关系进行了研究,这些不良反应包括:血管舒缩的症状(VMSs)、骨骼肌的不良反应(MSAEs)、外阴阴道的症状(VVSs)。受试病人都是患有乳腺癌的绝经后妇女,她们都参与了三苯氧胺-依西美坦辅助治疗的多国家临床试验(TEAM)。

  TEAM试验的主要疗效终点是无病生存期(DFS)、总生存期(OS)、远处转移(DM)。研究综合考虑了病人在接受内分泌治疗第一年所产生的不良反应VMSs、MSAEs、VVSs。同时,研究也排除了在一年的随机试验中:没有接受分配的治疗方案的病例、没有连续接受分配的治疗方案的病例、在接受分配的治疗方案期间出现复发和死亡的病例。Landmark分析和时间依赖的多变量Cox比例风险模型被用来评估病人从接受治疗开始5年内的生存差异。

  基于特定不良反应数量的DFS基于特定不良反应数量的OS

  该项临床试验共有9,325名病人参与。研究结果显示,与没有产生特定AEs的病人或没有产生AEs的病人相比,产生特定AEs的病人有着更好的DFS和OS,而且也很少发生远处转移(DM)。相关研究数据:DFS的多变量风险比[HR]:VMSs,0.731[95%CI,0.618to0.866];MSAEs,0.826[95%CI,0.694to0.982];VVSs,0.769[95%CI,0.585to1.01];OS的多变量风险比[HR]:VMSs,0.583[95%CI,0.424to0.803];MSAEs,0.811[95%CI,0.654to1.005];VVSs,0.570[95%CI,0.391to0.831];DM:VMSs,0.813[95%CI,0.664to0.996];MSAEs,0.749[95%CI,0.601to0.934];VVSs,0.687[95%CI,0.436to1.085]。并且,病人在接受治疗后特定AEs数量的增加与病人较好的生存状况有关。这预示着,如果病人产生血管舒缩的症状(VMSs)、骨骼肌的不良反应(MSAEs)、外阴阴道的症状(VVSs)数量增加,那么病人的生存状况将会更好。另外,生存状况与治疗时接受的分配方案无关。

  这项大型的TEAM临床试验表明,特定的不良反应与病人更好的生存状况有关。这一结论也能够用来预测接受内分泌治疗的乳腺癌患者的疗效反应情况。

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