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OS评价转移性乳腺癌临床终点是否合适?

来源:互联网  时间:2018-04-14
摘要:摘要:绝大多数转移性乳腺癌的III期试验中明显缺少进展后的治疗信息。我们都知道总生存期直接受进展后治疗的影响。在转移性乳腺癌试验中,总生存期(OS)一直被认为是最重要的临床终点。然而,在后续治疗非常有
摘要:绝大多数转移性乳腺癌的III期试验中明显缺少进展后的治疗信息。我们都知道总生存期直接受进展后治疗的影响。

  在转移性乳腺癌试验中,总生存期(OS)一直被认为是最重要的临床终点。然而,在后续治疗非常有效的时代,生存期还会受到疾病进展后治疗的影响。2014年美国临床肿瘤学学会主办的乳腺癌研讨会上,由JacquesRaphael等人汇报了一项名为“转移性乳腺癌总生存期:我们是否以正确的方式使用了正确的评估终点?”的一项研究。

  研究方法:

  研究人员应用PubMed搜索了近20年来(1994~2014)发表的III期随机试验,这些试验评估转移性乳腺癌生存期结果。研究人员们调查了试验中进展后的临床结果和进展后患者对治疗的反应/抵抗的报道。

  研究结果:

  一共有110项试验符合标准:其中69项试验(63%)评估了化疗方案的疗效(A组),27项试验(25%)评估了靶向治疗的疗效(B组),14项试验(13%)评估了内分泌治疗的疗效(C组)。

  绝大多数试验将总生存期作为主要或次要评价终点,其中A组97%(66/69),B组100%(27/27),C组86%(12/14)。每组中大约有22%的试验显示总生存期延长。A组1%(1/69)、B组4%(1/27)和C组7%(1/14)的试验报道并讨论了进展后生存期及其对总生存期的影响。

  A组和B组中少于10%的试验报道了疾病进展后再次缓解的数据以及缓解的持续时间。此外,只有A组中3%(2/69)的试验报道了进展后治疗的抵抗。此外,A组中14%(10/69)的试验、B组中11%(3/27)的试验和C组中14%(2/14)的试验报道了进展后治疗的次数。

  研究结论:

  绝大多数转移性乳腺癌的III期试验中明显缺少进展后的治疗信息。我们都知道总生存期直接受进展后治疗的影响。为了评价一种新药的真正的临床疗效并彻底评估总生存期的结果,我们需要详细收集进展后的治疗信息,并在转移性乳腺癌的临床试验中强制执行。

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