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帕妥珠单抗加入乳腺癌新辅助治疗 NeoSphere结果公布

来源:互联网  时间:2018-05-08
摘要:摘要:对最后一位患者进行随机分配后,进行了计划前治疗意向分析,以评估无病生存(DFS;从手术至进展或死亡的时间),无进展生存(PFS;从随机分配到进展或死亡的时间,等同于通常无事件生存的定义)。在Ne
摘要:对最后一位患者进行随机分配后,进行了计划前治疗意向分析,以评估无病生存(DFS;从手术至进展或死亡的时间),无进展生存(PFS;从随机分配到进展或死亡的时间,等同于通常无事件生存的定义)。

  在NeoSphere研究中,评估了4个周期的曲妥株单抗(T)+多西他赛(D),帕妥珠单抗(P)+T+D,P+T,或P+D治疗,随后进行手术和辅助化疗加传统曲妥株单抗治疗对417位局部晚期的、炎性或早期HER2阳性乳腺癌患者的疗效。将帕妥珠单抗加入到曲妥珠单抗联合多西他赛的治疗中,使乳房的病理完全缓解率(pCR)提高了16.8%(bpCR,ypT0/;首要终点),并使乳房和腋窝的总pCR增加了17.8%(tpCR,ypT0/,ypN0),这一数字不但有统计学显著差异,而且还具有临床意义。

  对最后一位患者进行随机分配后,进行了计划前治疗意向分析,以评估无病生存(DFS;从手术至进展或死亡的时间),无进展生存(PFS;从随机分配到进展或死亡的时间,等同于通常无事件生存的定义)。

  下表显示了P+T+D方案与T+D相比,在三年的生存率,风险比,及95%CI方面的差异。在P+T和P+D组中,3年的DFS分别为88%和84%,PFS分别为81%和82%。在对四组的合并分析中,所有获得tpCR的患者与所有未获得tpCR的患者相比,DFS的HR为0.68(95%CI,0.36–1.26),PFS的HR为0.54(95%CI,0.29–1.00)。

  长期结果即3年生存率,与首要终点(bpCR)的结果相一致。结果表明尽管P+T+D及T+D组中的辅助治疗方案相似,但是将帕妥珠单抗加入到曲妥株单抗联合多西他赛的方案后,所获得的收益可以持续。这些结果也支持了pCR与长期结果改善之间的联系。

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