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ASCO/CAP联合指南:乳腺癌HER2检测

来源:互联网  时间:2018-03-13
摘要:摘要:HER2检测的目的是鉴别出那些可以从HER2靶向治疗中获益的人群,目前靶向治疗药物包括曲妥珠单抗,拉帕替尼,帕妥珠单抗和T-DM1。美国临床肿瘤学会(ASCO)和美国病理学家协会(CAP)近日更
摘要:HER2检测的目的是鉴别出那些可以从HER2靶向治疗中获益的人群,目前靶向治疗药物包括曲妥珠单抗,拉帕替尼,帕妥珠单抗和T-DM1。

  美国临床肿瘤学会(ASCO)和美国病理学家协会(CAP)近日更新了一项联合指南,旨在提高浸润性乳腺癌患者HER2检测的准确性和报告。该指南的更新是基于一项系统综述,给肿瘤科医生和病理科医生提供了以下内容的详细推荐:如何检测HER2过表达,如何解释结果,HER2靶向治疗。

  该指南,最初是在2007年发布,最新指南即将发表在JCO和ArchivesofPathology&LaboratoryMedicine杂志上。

  HER2检测的目的是鉴别出那些可以从HER2靶向治疗中获益的人群,目前靶向治疗药物包括曲妥珠单抗,拉帕替尼,帕妥珠单抗和T-DM1。这些治疗可以大大提高HER2阳性浸润性乳腺癌患者的生存期。所以准确检测HER2状态对于选择合适的患者异常重要。

  目前FDA批准的HER2检测方法有两个,分别是免疫组化(IHC)和原位杂交(ISH)。原来的指南集中在IHC和荧光原位杂交(FISH)上,而更新的指南增加了一项新的诊断技术称为亮视野原位杂交(bright-fieldISH),这项技术还可评估HER2基因的扩增。使用这种技术可以减少变异,使用亮视野显微镜可以更容易鉴别浸润成分。

  该指南推荐如下:

  1、所有新诊断的浸润性乳腺癌(原发和/或转移)需检测HER2状态。至少有一个肿瘤样本检测HER2蛋白表达或者HER2基因扩增。

  2、如果HER2检测结果是阳性的,HER2检测没有明显的病理组织学不一致,应考虑HER2靶向治疗的作用。

  3、如果HER2检测结果可疑,需延迟做出HER2靶向治疗的决定。如果初始的HER2检测结果不够明确,需要复检,用另外的方法检测同一个标本,或者换一个标本检测。

  4、如果HER2检测结果阴性不要给予HER2靶向治疗,如果HER2检测有明显的病理组织学不一致,应该考虑进行额外的HER2检测。

  5、如果由于技术问题不能对肿瘤标本做一个或两个检测,或者不能报告为阳性、阴性,或可疑,HER2检测结果应报告为不确定。

  6、要确认检测实验室通过了CAP或同等认证权威机构的标准。

  在少数情况下,可能很难知道结果是阳性或阴性,如果不能对另外的组织样本进行检测,病理科医生和肿瘤科医生在推荐HER2靶向治疗前要考虑所有可获得的临床资料。

  更新后的指南包括了医生与病人讨论HER2状态关键点的更为详细的推荐:例如HER2检测的原因,使用检测的类型,检测结果的解释,在疾病复发时可能需要复检。

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