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Veliparib单药治疗BRCA突变乳腺癌I期结果

来源:互联网  时间:2018-04-12
摘要:摘要:在BRCA+的患者中,联合Veliparib抗肿瘤活性与它PARP抑制剂相媲美。有迹象表明在这类患者人群中,随着剂量的递增疗效也逐渐提高。Veliparib(V)(ABT-888)是一种口服、强
摘要:在BRCA+的患者中,联合Veliparib抗肿瘤活性与它PARP抑制剂相媲美。有迹象表明在这类患者人群中,随着剂量的递增疗效也逐渐提高。

  Veliparib(V)(ABT-888)是一种口服、强效PARP1/2抑制剂。在临床前期和临床试验中,PARP抑制剂对BRCA+恶性肿瘤有效。BRCA+癌症、浆液性卵巢癌和基底细胞样乳腺癌的基因型和表型具有相似性。因此,研究人员推断这些肿瘤类型对PARP抑制剂单药治疗的敏感性相似。

  2014年美国临床肿瘤学学会主办的乳腺癌研讨会上的一项试验,为确定两组患者(BRCA+和BRCA野生型患者,包括浆液性卵巢癌和三阴性乳腺癌)长期服用Veliparib的最大耐受剂量(MTD)、剂量限制毒性(DLT)、药代动力学和药效动力学特点以及初步疗效展开了研究。

  研究方法:

  研究人员进行了一项3+3的剂量递增I期试验。计划应用9种剂量层次,并从50mg(一天两次)开始剂量递增至最大剂量500mg(一天两次),从而确定最大耐受剂量和II期试验的推荐剂量。持续口服Veliparib,每28天一个疗程。BRCA+和BRCA野生型患者被纳入两个不同的研究队列中(分别进行剂量递增试验)。

  研究结果:

  一共有98例患者纳入该项研究,其中BRCA+的患者有70位,BRCA野生型的患者有28位。两组患者最大的注射剂量为500mg(一天两次),最大耐受剂量/II期试验的推荐剂量为400mg(一天两次)。59位BRCA+患者和24位BRCA野生型患者(21位三阴性乳腺癌和3位卵巢癌患者)可用于缓解评估。ORR定义为CR+PR和临床缓解率(CBR),即CR+PR+SD>6个月。结果见表格。

  研究结论:

  有证据表明,在BRCA+的患者中,联合Veliparib抗肿瘤活性与它PARP抑制剂相媲美。有迹象表明在这类患者人群中,随着剂量的递增疗效也逐渐提高。在大多数三阴性乳腺癌、BRCA野生型乳腺癌患者中疗效比较差,尽管有证据表明其在一小部分患者中有效。正在进行的相关试验可能会找出敏感性和耐药性的潜在机制。临床试验信息:NCT00892736。

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