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贝伐单抗加入乳腺癌一线内分泌治疗

来源:互联网  时间:2018-05-08
摘要:摘要:将贝伐单抗加入一线来曲唑治疗HR+晚期乳腺癌,可改善PFS,但增加贝伐单抗相关的毒性。可识别治疗是否有效及耐药的潜在生物标志物正在研究中。临床前研究数据表明,雌二醇可调节生理和病理条件下的血管生
摘要:将贝伐单抗加入一线来曲唑治疗HR+晚期乳腺癌,可改善PFS,但增加贝伐单抗相关的毒性。可识别治疗是否有效及耐药的潜在生物标志物正在研究中。

  临床前研究数据表明,雌二醇可调节生理和病理条件下的血管生成。乳腺肿瘤内高水平血管内皮生长因子(VEGF)与对内分泌治疗(ET)的应答下降相关。研究人员进行的一项多中心、开放标签的III期试验,将贝伐单抗(B)加到一线内分泌治疗药物来曲唑(L)中,治疗激素受体(HR)阳性患者的晚期乳腺癌患者。研究旨在验证抗VEGF治疗是否会延缓在内分泌治疗中的疾病进展。

  入组患者以1:1的比例随机分为来曲唑组(每天口服2.5毫克)或来曲唑+贝伐单抗组(每3周静脉注射贝伐单抗15mg/kg)。患者按是否有可测量病灶(是/否)及无病间期(≤或>24个月)进行亚组分层分析。患者经医师筛选后接受他莫昔芬治疗,入组一项平行的、随机的二期临床试验。研究的主要终点是无进展生存(PFS),定义为从入组到疾病进展(RECISTv1.0)或各种原因死亡的时间。次要终点是缓解率、临床受益率、总生存期(OS)和不良事件(CTCAEv3.0)。以90%的效能达到风险比为0.67,需要252例患者及274个PFS事件(对应中位PFS从6个月增长到9个月)。

  从2008年5月至2011年11月,350例患者被随机分组纳入该III期临床试验。343例患者接受治疗,并进行相应的疗效分析。患者的中位年龄为58(25-87)。在36个月的随访后、观察到258例患者的PFS。来曲唑+贝伐单抗组的中位数PFS是20个月,而来曲唑组为16个月(HR=0.74,95%CI:0.58-0.95;p=0.016)。两组OS没有显著性差异(来曲唑+贝伐单抗组为47个月,曲唑组为41个月;HR=0.84;95%CI,0.61-1.15;p=0.27)。来曲唑+贝伐单抗组和来曲唑组最常见的3/4级毒性,分别是高血压(23vs2%)和蛋白尿(11vs0%)。

  将贝伐单抗加入一线来曲唑治疗HR+晚期乳腺癌,可改善PFS,但增加贝伐单抗相关的毒性。可识别治疗是否有效及耐药的潜在生物标志物正在研究中。临床试验信息:NCT00601900

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