当前位置:

TC联合赫赛汀可作为早期乳腺癌辅助治疗方案

来源:互联网  时间:2018-03-12
摘要:摘要:一项研究将1年的曲妥珠单抗治疗加入到一个非蒽环类方案(多西紫杉醇联合环磷酰胺)治疗HER2扩增的早期乳腺癌患者,并评估该方案是否对TOP2A扩增和TOP2A未扩增的患者同样有效。之前有研究结果表
摘要:一项研究将1年的曲妥珠单抗治疗加入到一个非蒽环类方案(多西紫杉醇联合环磷酰胺)治疗HER2扩增的早期乳腺癌患者,并评估该方案是否对TOP2A扩增和TOP2A未扩增的患者同样有效。

  之前有研究结果表明,多西他赛联合环磷酰胺与阿霉素联合环磷酰胺相比,能够提高早期乳腺癌的无病生存期(DFS)和总生存期(OS)。

  为此,一项研究将1年的曲妥珠单抗治疗加入到一个非蒽环类方案(多西紫杉醇联合环磷酰胺)治疗HER2扩增的早期乳腺癌患者,并评估该方案是否对TOP2A扩增和TOP2A未扩增的患者同样有效。研究结果最新在线发表于《柳叶刀肿瘤学》。

  研究设计:

  这是一个开放标签,单组的2期研究。入组的条件为:患者年龄在18-75岁;ECOG评分小于或等于1;HER-2扩增的早期乳腺癌;可手术的、经组织学证实的浸润性乳腺癌;能够提供足够的肿瘤样本进行FISH的TOP2A状态分析;良好的血液,肾,肝,心脏功能。

  患者接受静脉注射多西他赛75mg,静脉注射环磷酰胺600mg,静脉曲妥珠单抗4mg/kg(负荷剂量),,d1,21天为1周期,随后的化疗过程中给予曲妥珠单抗2mg/kg,d1、8、15,化疗结束给予曲妥珠单抗6mg/kg,1/3周,直到完成1年的治疗。

  主要终点是TOP2A扩增和TOP2A非扩增的患者2年的无病生存期;采用意向性治疗分析。此研究在ClinicalTrials.gov注册,编号NCT00493649。

  研究结果:

  在2007年6月15日到2009年8月5日,共493例患者纳入研究,经过中位随访36.1个月(IQR35.5-36.7),190例TOP2A扩增患者的2年DFS为97.8%(95%CI94.2-99.2),2年总生存率为99.5%(95%CI为96.2-99.9)。248例TOP2A未扩增患者的2年DFS率为97.9%(95%CI94.9-99.1),2年总生存率为98.8%(95%CI96.2-99.6)。另外还有55例患者无法评估TOP2A状态。

  在接受至少一剂研究药物的486例患者中,最常见的不良反应是疲劳(284例,58.4%),中性粒细胞减少(250例,51.4%),恶心(217例,44.7%)。最常见的3-4级毒性反应为中性粒细胞减少(229例,47.1%),中性粒细胞减少性发热(30例,6.2%),疲劳(21例,4.3%),腹泻(16例,3.3%)。

  出现心功能不全患者1级12例(2.5%);2级15例(3.1%);3级2例(0.4%)。23名患者出现至少一个研究相关的严重不良事件。16例患者因为心功能不全停止了曲妥珠单抗的治疗。

  结论:

  通过研究结果显示,短期的4周期多西紫杉醇联合环磷酰胺联合曲妥珠单抗的方案,可作为风险较低的HER-2扩增早期乳腺癌患者辅助治疗的选择之一,与TOP2A状态无关。

>> 如果您有更多问题请点击咨询
    
与 手术治疗胰腺癌效果怎么样 相关的文章推荐