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Ramucirumab不会使转移性HER2阴性乳腺癌患者获益

来源:互联网  时间:2018-04-15
摘要:摘要:尽管抗血管生成策略能对转移性乳腺癌患者的PFS产生一定的延长,但没有带来生存质量或OS的提高。因此,进行了一些以安慰剂为对照组的评价其他药物疗效的试验。据发表在JClinOncol杂志上的一项随
摘要:尽管抗血管生成策略能对转移性乳腺癌患者的PFS产生一定的延长,但没有带来生存质量或OS的提高。因此,进行了一些以安慰剂为对照组的评价其他药物疗效的试验。

  据发表在JClinOncol杂志上的一项随机的3期试验ROSE/TRIO-012结果,一线多西他赛化疗中加入ramucirumab不会显著提高HER-2阴性晚期乳腺癌患者的生存。

  尽管抗血管生成策略能对转移性乳腺癌患者的PFS产生一定的延长,但没有带来生存质量或OS的提高。因此,进行了一些以安慰剂为对照组的评价其他药物疗效的试验。

  在目前多国家参与的双盲,安慰剂对照的研究中,阿尔伯塔大学医学肿瘤学教授,十字癌症研究所临床试验部主任JohnR.Mackey博士及其同事尝试评估了将ramucirumab加入多西他赛对于无法切除的,局部复发或转移性HER-2阴性乳腺癌患者的疗效。分析共纳入了1144例患者。基线中76%的患者为HER-2阳性乳腺癌,24%的患者为三阴性乳腺癌。

  研究方法

  研究者们随机分配385位患者每3周服用75mg/m2的多西他赛加安慰剂。其余759位患者服用多西他赛加10mg/kg的ramucirumab。Ramucirumab为以血管表皮生长因子受体2为靶点的完整的人单克隆抗体PFS作为首要测定结果。第二结果包括OS,进展时间,总缓解权值,安全性及生活质量。中位随访时间为18.6个月。

  研究结果

  结果显示服用ramucirumab加多西他赛的患者经历了更长时间的中位PFS(9.5个月vs.8.2个月;HR=0.88;P=.077),及更长的中位OS(27.3个月vs.27.2个月;HR=1.01;P=.915),但没有显著性差异。

  在预设的临床亚组之间的PFS及OS的值也很相似,亚组分类的依据包括基于之前的紫杉烷治疗情况,内脏转移及激素受体的状态。

  研究者们也报道了服用ramucirumab的患者有更长的中位进展时间(9.7个月vs.8.2个月;HR=0.85;P=.033),更高的客观缓解率(44.7%vs.37.9%;P=0.27)及更高的疾病控制率(86.4%vs.81.3%;P=.022)

  亚组分析的结果显示ramucirumab组中产生完全缓解或部分缓解的患者的中位缓解时间更长(8.4个月vs.8.1个月;HR=0.84;P=.15).

  不良反应及结论

  Ramucirumab组中常见的不良反应有疲劳,高血压,发热,中性粒细胞减少,肢端红肿症及口腔炎。

  “正在进行特定协议相关的评估来识别分子水平定义的对ramucirumab敏感的患病人群“。最后,更好的理解乳腺癌对可用的抗血管生成治疗的应答,发现相关生物标记物和敏感的人群,才能使乳腺癌抗血管生成治疗达到疗效。

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