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曲妥珠单抗治疗HER2阳性转移性乳腺癌患者的安全性

来源:互联网  时间:2018-01-01
摘要:摘要:3级或3级以上AE是不常见的,且多数是没有症状和可控的。这为扩大T-DM1的治疗领域提供了安全性保障。抗体-药物结合物曲妥珠单抗emtansine(T-DM1)是一种偶联药,结合了DM1的细胞毒
摘要:3级或3级以上AE是不常见的,且多数是没有症状和可控的。这为扩大T-DM1的治疗领域提供了安全性保障。

  抗体-药物结合物曲妥珠单抗emtansine(T-DM1)是一种偶联药,结合了DM1的细胞毒性和以人表皮生长因子受体2(HER2)为靶向目标的抗肿瘤药曲妥珠单抗。先前已经有Ⅰ、Ⅱ期研究证实了T-DM1在HER2阳性转移性乳腺癌(MBC)患者中的活性,并在Ⅱ、Ⅲ期研究中发现,和标准的MBC治疗相比,疗效更好,耐受性更高。最近,法国巴黎居里研究院的研究人员联合德国、美国的研究人员在《JClinOncol》上发表文章,总结了有关T-DM1安全性方面的研究结果。

  研究人员分析了6项有关HER2阳性MBC患者接受T-DM1治疗及随访的研究结果,患者每3周接受T-DM13.6mg/kg。分析的内容包括不同级别的不良反应(AE)、导致死亡的AE、中断治疗或减少剂量。

  研究结果显示,共有884名患者被纳入研究,最常见的AE包括乏力(46.4%)、恶心(43.0%)、血小板减少症(32.2%)、头痛(29.4%)和便秘(26.5%)。最常见的3~4级AE是血小板减少症(11.9%)和血清AST浓度升高(4.3%)。这些表现是可控的,临床表现不明显。共有12例AE相关性死亡。有17.2%的患者因AE而减少用量,有7.0%的患者中断用药。

  由此,研究人员认为,通过此项研究表明,3级或3级以上AE是不常见的,且多数是没有症状和可控的。这为扩大T-DM1的治疗领域提供了安全性保障。

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