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切勿将2种乳腺癌药物名称混淆

来源:互联网  时间:2018-03-13
摘要:摘要:美国名称委员会(TheUSAdoptedNameCouncil)已经将ado-曲妥珠单抗emtansine的原始名称确立为曲妥珠单抗emtansine。为了不让两种药物的名称混淆,FDA在曲妥珠
摘要:美国名称委员会(TheUSAdoptedNameCouncil)已经将ado-曲妥珠单抗emtansine的原始名称确立为曲妥珠单抗emtansine。为了不让两种药物的名称混淆,FDA在曲妥珠单抗emtansine的名称前添加了“ado-”用来将两者区分开。

  美国食品药品监督管理局(FDA)最近警告说,临床医生可能会将最近获批的乳腺癌治疗药物“ado-曲妥珠单抗emtansine(Kadcyla,Genentech)”和之前的药物“曲妥珠单抗(Herceptin,Genentech)”弄混,如果这样的话可能会使病人受害。

  FDA表示,造成这两种药物名称混淆的原因来源于某些电子健康记录系统、药房使用的软件、概略参考文献、互联网站以及将ado-曲妥珠单抗emtansine简写的其它各方。Ado-曲妥珠单抗emtansine是FDA批准的曲妥珠单抗emtansine的药物名称。

  今年2月22日,FDA批准了药物ado-曲妥珠单抗emtansine(又称为T-DM1),用来治疗此前曾接受过抗HER-2治疗的曲妥珠单抗+紫杉醇为基础的化疗的HER-2阳性转移性乳腺癌患者。自从这一新药获批后,FDA还未接收到由名称混淆而发生的药物治疗差错的报告。

  然而,据FDA透露,在进行ado-曲妥珠单抗emtansine的临床试验中确实发生过药物治疗差错。在试验中,当预期药物是曲妥珠单抗时,有4例病人接受了剂量为6mg/kg的这一新的抗癌药物;对于曲妥珠单抗而言,每3周一次6mg/kg的剂量是其推荐的维持剂量,但这一剂量超出了ado-曲妥珠单抗emtansine的推荐剂量,而ado-曲妥珠单抗emtansine的推荐剂量是:每3周一次3.6mg/kg的单剂静脉滴注。

  美国名称委员会(TheUSAdoptedNameCouncil)已经将ado-曲妥珠单抗emtansine的原始名称确立为曲妥珠单抗emtansine。为了不让两种药物的名称混淆,FDA在曲妥珠单抗emtansine的名称前添加了“ado-”用来将两者区分开。

  FDA建议所有的医疗专业人员均使用两种药物的获批的通用名称和商标名称。当医生们开出ado-曲妥珠单抗emtansine时可以使用这种药物的商标名称Kadcyla来代替。

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