当前位置:

乳腺癌试验结果敲响警钟

来源:互联网  时间:2018-01-11
摘要:摘要:加利福尼亚大学HelenDiller综合癌症中心的HopeS.Rugo教授表示:两种新药的总体毒性作用均较高,疗效均略逊色,疾病相关症状的缓解程度均较小。在转移性乳腺癌的诊治中,新鲜事儿也可能仍
摘要:加利福尼亚大学HelenDiller综合癌症中心的HopeS.Rugo教授表示:两种新药的总体毒性作用均较高,疗效均略逊色,疾病相关症状的缓解程度均较小。

  在转移性乳腺癌的诊治中,新鲜事儿也可能仍是老生常谈的话题。CALGB40502/NCCTGN063H(Alliance)试验结果显示,进展期乳腺癌患者应用紫杉醇(多种品牌)周疗比采用新药伊沙匹隆(Ixempra,百时美施贵宝公司)能获得更优的中位无进展生存期(PFS)。(JClinOncol.2015年6月8日在线版)

  在第三轮试验中,紫杉醇对PFS的效果与更新且水溶性更好的纳米颗粒——白蛋白结合型紫杉醇(nab-paclitaxel)相当,而紫杉醇的药物毒性作用却比其他任何一个竞争者都要小。

  三轮试验中的所有患者同时也接受贝伐珠单抗治疗,并且在试验开始时均未接受过其他治疗。

  加利福尼亚大学HelenDiller综合癌症中心的HopeS.Rugo教授表示:两种新药的总体毒性作用均较高,疗效均略逊色,疾病相关症状的缓解程度均较小。

  该结果有些出乎意料。因为之前有研究提示上述两种新药,尤其是白蛋白紫杉醇,均可能比紫杉醇每周一次的标准疗法更有效。但研究者也强调,紫杉醇周疗方案仍是转移性乳腺癌治疗中更受青睐的姑息化疗手段。

  三思而后行

  研究者警示道,除了这些临床结果,这项研究给人们上了重要一课,即第一印象很可能是假象。在得到随机对照研究结果所提供的Ⅰ级证据之前,有些肿瘤医生就在临床上应用了这些新药。

  研究者表示:该试验证明了以强有力的前瞻研究来证实Ⅱ期结论的重要性。此外,这些结果提醒临床医生在使用新药时一定要谨慎,尤其是那些更昂贵和潜在毒性更高的药物,并支持采用互助合作组机制来评估更好且更便宜的治疗方案。

  并未参与此项研究的美国印第安纳大学KathyDMiller表示:乳腺癌的药物治疗是在疗效与毒性作用之间的“微妙平衡”,而这项研究给临床医师带来了重要提示,且并不仅仅局限于该研究本身。

  “首先,临床前的研究数据并不足以提供患者所寻求的疗效与毒性作用之间“微妙平衡”的参照模型。小鼠不会去主诉乏力和神经病变的症状,但在患者身上,两种症状均足以限制患者的用药”,Miller表示:之前将紫杉醇与白蛋白紫杉醇作对比的的随机Ⅱ期试验为CALGB40502试验的开展提供了充足的理由,但”仅此而已”。Ⅱ期试验容易出现错误且容易遇到瓶颈。

  微管蛋白抑制剂

  该试验建立在一个基本原理之上,即紫杉醇、白蛋白紫杉醇和伊沙匹隆均通过结合β微管蛋白来抑制癌细胞的增殖。

  在一项随机Ⅲ期试验中,260mg/m2白蛋白紫杉醇三周方案比175mg/m2紫杉醇方案有更高的缓解率和更长的PFS,血液系统不良反应也更小,但周围神经病变却更多见。伊沙匹隆与卡培他滨联合用于紫衫烷耐药的转移性乳腺癌患者,其疗效优于卡培他滨单药,伊沙匹隆单药应用于多重耐药的乳腺癌其疗效亦较优越。

  在CALGB40502研究中,783例进展期乳腺癌患者被分为3组,分别接受紫杉醇90mg/m2(A组),白蛋白紫杉醇150mg/m2(B组)或伊沙匹隆16mg/m2,并同时均接受每周一次,连续三周间隔一周的贝伐珠单抗治疗。A组患者在第一次中期分析后因无效而停止试验,而B组患者在第二次中期分析后因同样的原因而停止试验。

  在对所有患者进行随访后,紫杉醇治疗患者的中位PFS为11个月,相比之下伊沙匹隆仅为7.4个月,符合该研究关于疗效较劣的判定标准(伊沙匹隆的HR为1.59,P<0.001)。白蛋白紫杉醇治疗患者的中位PFS为9.3个月,显然未达到该研究关于疗效较优预置的判定标准(HR=1.20,P=0.054)。

  白蛋白紫杉醇相关的血液学和非血液学不良反应显著多于紫杉醇(P<0.001),包括周围神经病变。伊沙匹隆的血液学不良反应显著少于紫杉醇(P=0.0037),但其非血液学不良反应却多于紫杉醇,尽管差异不显著。

>> 如果您有更多问题请点击咨询
    
与 手术治疗胰腺癌效果怎么样 相关的文章推荐